□ 法治時(shí)評

□ 林楠特

為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定在部分口服、外用藥品制劑中開展試點(diǎn)，并確定廣東等省（市）為試點(diǎn)省份。

藥品說明書是經(jīng)國家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)后具有法律效力的重要文件。我國藥品管理法、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》都對藥品說明書的標(biāo)注內(nèi)容作了嚴(yán)格且詳細(xì)規(guī)范。很多內(nèi)容即使用藥者平時(shí)不關(guān)注，也不能隨意省略。也正因此，考慮到生產(chǎn)成本和藥盒體積，通過縮小字號來減少說明書長度成為廠商的普遍做法。但由此也導(dǎo)致了字太小、看不清等問題，給不少患者尤其是老年人群體帶來極大困擾，無形中還增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。

老年人是日常用藥的主要群體，改造藥品說明書，讓他們便捷地了解藥物信息，不僅關(guān)系到治療效果，而且關(guān)系到用藥安全。這既是民生之剛需，也是一個(gè)必須落實(shí)的法律問題。今年9月1日起施行的無障礙環(huán)境建設(shè)法明確規(guī)定，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽、說明書。可見，國家藥監(jiān)局在部分省份開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作，是對有關(guān)法律的有力貫徹。

同時(shí)也要看到，藥品說明書適老化改革專業(yè)性要求高，并非單純擴(kuò)大字號就能解決，因此只有逐步推開，探索出適宜的方式，才能確保安全有序。《方案》也正是這個(gè)思路，先為試點(diǎn)地區(qū)的持有人提供三種可供選擇的方式，同時(shí)，鼓勵(lì)持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報(bào)服務(wù)、盲文信息等。這些措施將為老年患者提供極大便利，有助于解決看不清楚、看不懂的問題，切實(shí)滿足老年人等群體安全用藥需求。

藥品說明書的適老化改革是構(gòu)建老年友好型社會(huì)的應(yīng)有之義，體現(xiàn)了社會(huì)文明和法治溫度。期待試點(diǎn)工作能夠取得積極成效，并將其中的有益經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新成果復(fù)制推廣，讓藥品說明書更規(guī)范友好，讓老年患者用藥更方便、更安全、更放心，讓更多患者感受到無障礙環(huán)境的紅利。